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国产和进口 孰优孰劣
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乙肝疫苗在我国乙肝防控事业中发挥了巨大作用。随着乙肝疫苗接种率不断提高,乙肝疾病防控效果显著,2014年,中国疾控中心对全国1~29岁人群乙型肝炎血清流行病学调查结果显示,1~4岁、5~14岁和15~29岁人群HBsAg流行率分别为0.32%、0.94%和4.38%,与1992年比较,分别下降了96.7%、91.2%和55.1%。

乙肝疫苗接种体现出良好的经济效益和社会效益,我国儿童乙肝疫苗预防接种的成绩,成为提高公共卫生均等化的典范。

目前国内使用的乙肝疫苗均为基因重组乙肝疫苗。目前我国使用的乙肝疫苗有重组DNA啤酒酵母乙肝疫苗、汉逊酵母乙肝、CHO(中国仓鼠卵巢细胞)乙肝疫苗。三种乙肝疫苗中国企业均有生产,中国大陆市场只有一种进口乙肝疫苗为重组DNA啤酒酵母乙肝疫苗。

我国市场使用的乙肝疫苗均安全、有效。我国疫苗上市实行批签发制度,获得上市许可的疫苗在每批产品上市销售前或者进口时,由国家指定药品检验机构进行资料审核、样品检验,获得批签发合格证后才能上市销售,确保上市疫苗的质量。

研究表明国产和进口乙肝疫苗均能达到很好的安全性和有效性。中国疾控中心发表数据显示,全国乙肝疫苗疑似预防接种异常反应发生率为1.83/万剂次(2017年),不良反应发生率低,且主要为一般反应。

国产疫苗和进口疫苗按程序接种后免疫成功率均可达到国家上市许可要求,且能产生免疫记忆,即便抗体衰减不能检出,因为免疫记忆的存在仍然较长时间具有保护作用。

中国小年龄人群乙肝感染率的降低,在真实世界里证明了我国市场使用的乙肝疫苗的免疫效果。